云顶集团登录-4008com云顶集团
做最好的网站

JCO:阿柏西普合并FOLFIRI方案可显著改善晚期转移

礼来制药是一家全球领先的的医药公司,致力于通过创新改善人类健康水平。礼来制药诞生于一个多世纪之前,公司创始人致力于生产高质量的药品以满足切实的医疗需求。今天,我们仍然执着于这一使命,并基于此开展工作。在全球范围内,我们的员工始终努力研发能为人类生活带来改变的药物,并将其提供给那些切实所需的患者。不仅如此,我们还致力于改善公众对于疾病的理解、并更好地开展疾病管理,同时通过投身于慈善事业和志愿者活动回馈社会。如果需要了解更多关于礼来制药的信息,请登录www.lilly.com和.

随着2013年2月欧盟委员会代表27个成员国批准MA,阿柏西普也开始投放英国市场。批准MA的决议是基于临床III期VELOUR试验结果,这是一项多国合作、随机双盲试验,评估了FOLFIRI方案添加阿伯西普或安慰剂后治疗晚期转移性结直肠癌的效果。这一研究对1226例经含奥沙利铂方案治疗后的晚期转移性结直肠癌患者展开随机治疗。

百时美施贵宝中国投资有限公司

RAISE是一项关于Ramucirumab联合FOLFIRI化疗用于既往贝伐单抗、奥沙利铂和氟嘧啶治疗期间或治疗后出现疾病进展的mCRC患者的全球性、随机化、双盲、安慰剂对照性III期研究。共有来自北美、南美、欧洲、澳大利亚和亚洲24个国家的1072例患者接受了随机分组。该试验的有效性终点包括主要有效性结局测量结果总生存期,以及支持性有效性结局测量结果,无疾病进展生存期和客观反应率。

法国Sanofi公司以及Regeneron Pharmaceuticals公司宣布,阿柏西普ZALTRAP® (Aflibercept)已投放市场,这款药物被批准添加到FOLFIRI方案(伊立替康、亚叶酸钙、5-氟尿嘧啶),可以改善经奥沙利铂治疗后的转移性晚期结肠癌病人的生存期。结直肠癌是英国第二大致死性癌症。晚期会发展为难治性疾病且至今可供选择的有效治疗方案仍极其有限。

国科遗办审字 〔2017〕2368号

“肺癌和结直肠癌是欧盟国家患者癌症死亡的两大最主要原因。尽管治疗方法在进步,但这些类型的癌症患者仍迫切需要新的二线治疗选择。”礼来制药肿瘤产品事业部临床研发和医学事务高级副总裁RichardGaynor博士表示:“我们很高兴为这些患者提供Ramucirumab这一新的治疗选择,这也印证了我们一如既往为肺癌和胃肠癌患者所做出的承诺。”

随着时间的延长,与安慰剂对照组相比,阿柏西普治疗组患者展现出持久的高生存率,mCRC患者的生存率在第18个月时为阿柏西普组38.5% (95% CI, 34.3 to 42.7) vs 安慰剂组30.9 (95% CI, 26.9 to 34.8),24个月时则为阿柏西普组28.0% (95% CI, 23.7 to 32.4) vs安慰剂组18.7% (95% CI, 14.9 to 22.5)。第30个月时,阿柏西普组的生存率几乎达到安慰剂组的两倍,分别为22.3% (95% CI, 17.8 to 26.8) vs 12.0% (95% CI, 8.0 to 16.0)。

国科遗办审字 〔2017〕2421号

REVEL是一项全球性、随机化、双盲III期研究,对比了Ramucirumab加上多西他赛与安慰剂加上多西他赛用于既往因晚期或转移性疾病接受含铂化疗期间或之后出现疾病进展的转移性非小细胞肺癌患者。共有6大洲26个国家的1,253例患者——包括非鳞状非小细胞肺癌患者——接受了随机分组。该试验的有效性终点包括主要有效性结局测量结果总生存期,以及支持性有效性结局测量结果,无疾病进展生存期和客观应答率。REVEL是第一项证实一种生物药物联合化疗药物作为二线方案相较于单纯化疗药物可改善任何组织学性质的转移性非小细胞肺癌患者总生存期的阳性III期研究。

总体而言,阿柏西普联合FOLFIRI方案的疗效是强大的,该联合方案为之前接受过奥沙利铂的病人提供了一个新治疗选择。

丁酸氯维地平脂肪乳注射液治疗围手术期高血压的多中心、单盲、随机、阳性药平行对照临床研究

欧委会批准Ramucirumab治疗晚期非小细胞肺癌和转移性结直肠癌 礼来制药近日宣布,欧盟委员会已批准Ramucirumab的两项新适应症:

FDA批准阿柏西普时做出了黑框警告,提醒医务人员该药物可能会导致严重的有时是致命的出血,包括胃肠道出血。阿柏西普还会使伤口愈合更加困难。不良事件导致阿柏西普组有26.8%患者终止治疗,安慰剂组为12.1%。

嘉和生物药业有限公司

基于这项批准,Ramucirumab成为首个欧盟委员会批准联合多西他赛用于既往经过治疗的非小细胞肺癌患者的药物,无论其组织学类型如何。

阿柏西普ZALTRAP是一种靶向生物药物,应用于经含奥沙利铂方案治疗后进展的晚期转移性结直肠癌患者,与安慰剂添加FOLFIRI方案治疗相比,阿柏西普加FOLFIRI方案可显著改善总生存期 (13.5 vs 12.06 月 对照组HR=0.817 (95% CI, 0.713 to 0.937; p=0.0032),无进展生存期 (6.9 vs 4.67 月对照组(HR=0.758 95% CI, 0.661 to 0.869; p=0.00007),肿瘤总应答率等。对于经贝伐单抗既往治疗和经贝伐单抗单纯治疗的预设患者亚群分析中,也观察到阿柏西普对OS 和PFS的改善与上述分析一致。

4008com云顶集团 ,国科遗办审字 〔2017〕2381号

这些针对于Ramucirumab的授权是基于两项全球性、随机化、双盲和安慰剂对照III期研究的结果:REVEL和RAISE研究。REVEL试验评估了Ramucirumab加上多西他赛相较于安慰剂加上多西他赛用于既往因晚期或转移性疾病接受含铂化疗期间或之后出现疾病进展的转移性非小细胞肺癌患者。REVEL研究纳入了非鳞和鳞状非小细胞肺癌患者。RAISE试验比较了Ramucirumab加上FOLFIRI与安慰剂加上FOLFIRI用于既往贝伐单抗、奥沙利铂和氟嘧啶治疗期间或治疗后出现疾病进展的mCRC患者。

2011年11月眼科液体制剂阿柏西普注射液被批准用于年龄相关性黄斑变性的治疗;2012年9月21日,FDA批准该公司的眼科液体制剂阿柏西普注射液用于视网膜中央静脉阻塞后黄斑水肿。

世界卫生组织/国际癌症研究署

2011年11月眼科液体制剂阿柏西普注射液被批准用于年龄相关性黄斑变性的治疗;2012年9月21日,FDA批准该公司的眼科液体制剂阿柏西普注射液用于视网膜中央静脉阻塞后黄斑水肿。

首都医科大学附属北京安贞医院 / 林阳 / 北京市科学技术委员会

关于VELOUR研究

国科遗办审字 〔2017〕2354号

研究人员指出,FOLFIRI治疗最常见的不良反应如腹泻、口腔炎、感染、中性粒细胞减少及相关并发症等,当和阿柏西普联合时,这些不良反应会更加严重。抗VEGF治疗相关的毒性例如高血压和黏膜出血也比较常见。

已批准的人类遗传资源行政许可项目信息汇总(2017年第二十四批)

“MCRC是一种难治性疾病。近年的目标是开发效率更高、副作用更小的靶向治疗方案。”英国Northwood临床肿瘤学家、Macmillan首席胃肠道肿瘤专家Macmillan博士评论道,“阿柏西普是一种可延长晚期结直肠癌患者生存期的新药,在未来它还具有显著性改善mCRC生存率的潜力。”

百济神州生物科学技术有限公司

作为一种表皮生长因子靶向药物,阿柏西普的作用模式较为独特,它可以结合血管原性因子VEGF-A并独特地靶向VEGF-B以及胎盘生长因子。阿柏西普是一种多重抗血管生成因子,并通过阻止肿瘤内部或外周新生血管生成而阻滞肿瘤生长或扩散。

中国医学科学院肿瘤医院 / 赵方辉 / 国家卫生和计划生育委员会科技教育司

为了调查阿柏西普的疗效,研究组纳入1226名使用过奥沙利铂方案疾病出现进展的病人。他们被随机分配接受FOLFIRI联合阿柏西普或安慰剂的治疗,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。阿柏西普组的反应率为19.8%,明显高于安慰剂组的11.1%。阿柏西普组的中位生存期明显延长(13.50 vs 12.06个月),中位无进展生存期也明显改善(6.90 vs 4.67个月)。这些疗效都是一致的,无论病人之前是否接受过贝伐单抗的治疗。

在晚期或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌初治受试者中比较IBI305联合紫杉醇/卡铂与贝伐珠单抗联合紫杉醇/卡铂治疗有效性和安全性的随机、双盲、多中心III期研究

2013年2月份批准将阿柏西普添加到FOLFIRI方案(伊立替康、亚叶酸钙、5-氟尿嘧啶),可以改善已使用过奥沙利铂的转移性结肠癌病人的生存期。阿柏西普是一种血管生成抑制剂,同时也是一种靶向性生物制剂,已证实可以显著改善经含奥沙利铂方案治疗后进展的转移性晚期结直肠癌患者生存。阿柏西普是一种多重抗血管生成药物,作用模式新颖,英国批准其可心按照任何许可的治疗方案应用。

国科遗办审字 〔2017〕2388号

其实,早在上个月,FDA已经批准了阿柏西普联合FOLFIRI方案的应用,也主要是基于上述研究。该研究在线发表在9月4日的JCO杂志上,作者指出FOLFIRI是常见的治疗方法,常联合贝伐单抗或表皮生长因子受体的单克隆抗体进行治疗。

国科遗办审字 〔2017〕2357号

阿柏西普ZALTRAP® (Aflibercept)日前获批进入英国市场,用于转移性晚期结直肠癌患者的治疗。对于经含奥沙利铂方案治疗后进展的转移性晚期结直肠癌患者,已证实阿柏西普可显著性改善患者生存。

一项单中心、随机、双盲、安慰剂对照在中国健康受试者中评价LXI-15028 50 mg、100 mg、200 mg单次剂量递增口服给药和100 mg多次口服给药的药代动力学、安全性和耐受性的临床研究

研究表明,将阿柏西普添加到FOLFIRI方案(伊立替康、亚叶酸钙、5-氟尿嘧啶),可以改善已使用过奥沙利铂的转移性结肠癌病人的生存期。这项研究首次表明阿柏西普对转移性结直肠癌的疗效,为病人增加了一个新的治疗选择。

国科遗办审字 〔2017〕2351号

阿柏西普的黑框警告警示医疗护理人员,该药能导致严重而有时是致命的出血,包括胃肠道出血或甚至是穿孔。该药还可影响伤口愈合。接受阿柏西普联合FOLFIRI化疗的患者最常见的不良反应是白细胞计数降低,腹泻,口腔溃疡,疲劳,高血压,尿蛋白增加,体重减轻,食欲降低,腹痛和头痛。

一项旨在评估ATEZOLIZUMAB单药静脉给药治疗或与化疗联合治疗局部晚期或者转移性实体瘤的中国患者的药代动力学特征、疗效和安全性的开放性I期研究

关于阿柏西普

评价螨变应原注射液初始治疗中国过敏性鼻炎和/或哮喘儿童和青年的安全性的多中心、前瞻性、单臂研究

广州医科大学附属第一医院 / 郑劲平 / 广东省科学技术厅

湖南省肿瘤医院 / 杨农 / 湖南省科学技术厅

一项亚洲非小细胞肺癌患者接受二线nivolumab单药治疗的开放性、安全性研究

复旦大学附属肿瘤医院 / 吴小华 / 上海人类遗传资源管理办公室

上海市肺科医院 / 刘锦铭 / 上海人类遗传资源管理办公室

石家庄四药有限公司

中国医学科学院肿瘤医院 / 石远凯 / 国家卫生和计划生育委员会科技教育司

国科遗办审字 〔2017〕2427号

北京医院 / 万奔 / 国家卫生和计划生育委员会科技教育司

中山大学附属第三医院 / 赖维 / 广东省科学技术厅

索元生物医药有限公司

国科遗办审字 〔2017〕2424号

注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球与诺雷得®单次给药的药代动力学、药效动力学及安全性比较的随机、开放、平行、阳性药对照试验

国科遗办审字 〔2017〕2417号

复旦大学附属肿瘤医院 / 彭卫军 / 上海人类遗传资源管理办公室

国科遗办审字 〔2017〕2406号

申请单位/人/主管部门

国科遗办审字 〔2017〕2367号

国科遗办审字 〔2017〕2356号

国科遗办审字 〔2017〕2396号

国科遗办审字 〔2017〕2418号

国科遗办审字 〔2017〕2394号

百济神州生物科学技术有限公司

上海微创心通医疗科学技术有限公司

中国医学科学院肿瘤医院 / 石远凯 / 国家卫生和计划生育委员会科技教育司

首都医科大学附属北京安贞医院 / 李文志 / 北京市科学技术委员会

国科遗办审字 〔2017〕2420号

国科遗办审字 〔2017〕2395号

宫颈癌即时筛查和管理模式研究

国科遗办审字 〔2017〕2414号

国科遗办审字 〔2017〕2361号

一项在复发性或难治性多发性骨髓瘤的中国受试者中比较Daratumumab、硼替佐米和地塞米松与硼替佐米和地塞米松方案的随机、多中心、开放性Ⅲ期研究

国科遗办审字 〔2017〕2404号

国科遗办审字 〔2017〕2426号

国科遗办审字 〔2017〕2371号

同济大学附属第一妇婴保健院 / 万小平 / 上海人类遗传资源管理办公室

在中国健康受试者中进行的吡仑帕奈单次和多次给药的药代动力学研究

吉林省肿瘤医院 / 程颖 / 吉林省科学技术厅

国科遗办审字 〔2017〕2433号

云顶集团登录 ,国科遗办审字 〔2017〕2362号

上海长海医院 / 刘建民 / 上海人类遗传资源管理办公室

SPH3127片在中国健康人中单次给药的耐受性和药代动力学/药效动力学研究

在接受过肾切除具有高转移性风险的肾细胞癌患者中,ATEZOLIZUMAB作为辅助治疗的多中心、随机、安慰剂对照、双盲、III期研究

一项开放、随机、单剂量、2交叉、生物等效性研究,比较中国健康受试者在空腹和餐后状态下接受辉瑞大连工厂生产的150MG氟康唑胶囊和辉瑞法国FAREVA, AMBOISE工厂生产的150MG氟康唑胶囊

常州市第二人民医院 / 成金罗 / 江苏省科学技术厅

中山大学肿瘤防治中心 / 张力 / 广东省科学技术厅

盟科医药技术有限公司

评价微创心通的经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统治疗重度主动脉瓣狭窄病变安全性和有效性的前瞻性、多中心、单组目标值对照临床研究

贝达药业股份有限公司

广州医科大学附属第二医院 / 陈正 / 广东省科学技术厅

拜耳医药保健有限公司

中国医学科学院阜外医院 / 高润霖 / 国家卫生和计划生育委员会科技教育司

微创神通医疗科学技术有限公司

上海交通大学医学院附属仁济医院 / 倪兆慧 / 上海人类遗传资源管理办公室

国科遗办审字 〔2017〕2369号

国科遗办审字 〔2017〕2415号

山东大学齐鲁医院 / 由倍安 / 山东省科学技术厅

国科遗办审字 〔2017〕2422号

国科遗办审字 〔2017〕2398号

无锡帕母医疗技术有限公司

国科遗办审字 〔2017〕2348号

大连万春布林医药有限公司

开放、随机、单次给药、两周期交叉设计,评价盐酸普拉克索缓释片0.375mg(印度瑞迪博士实验室有限公司生产)与MIRAPEXIN®缓释片0.26mg(德国勃林格殷格翰国际有限公司)在中国健康志愿者中空腹状态下的生物等效性试验

山东省立医院 / 赵家军 / 山东省科学技术厅

勃林格殷格翰投资有限公司

上海日机装贸易有限公司

开放、随机、单次给药、两周期交叉设计,评价盐酸普拉克索缓释片0.375mg(印度瑞迪博士实验室有限公司生产)与MIRAPEXIN®缓释片0.26mg(德国勃林格殷格翰国际有限公司)在中国健康志愿者中餐后状态下的生物等效性试验

国科遗办审字 〔2017〕2410号

多中心、单组目标值、前瞻性评价胸主动脉支架系统进行主动脉夹层腔内治疗的安全性和有效性临床试验

上海市胸科医院 / 陆舜 / 上海人类遗传资源管理办公室

复旦大学附属华山医院 / 张菁 / 上海人类遗传资源管理办公室

一项评价Dabrafenib与Trametinib联合治疗BRAF V600基因突变阳性的黑色素瘤受试者客观缓解率的开放性多中心研究

中国医学科学院阜外医院 / 张宇辉 / 国家卫生和计划生育委员会科技教育司

华中科学技术大学同济医学院附属协和医院 / 侯晓华 / 湖北省科学技术厅

国科遗办审字 〔2017〕2360号

信达生物制药有限公司

一项评价ZL-2306(niraparib)在卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌患者中的药代动力学、安全性、耐受性的开放、单臂、I期临床试验

一项随机、III期临床研究,评价Enzastaurin联合R-CHOP对比R-CHOP在携带全新基因生物标记物DGM1TM的初治高危弥漫性大B细胞淋巴瘤受试者中的有效性和安全性

普克鲁胺片在转移性乳腺癌患者中的安全性、药代动力学特征和初步疗效的剂量递增、开放、多中心I/Ib期临床研究

国科遗办审字 〔2017〕2391号

多中心、随机、平行组对照研究评价血液透析设备及对照器械治疗慢性肾衰竭患者的有效性与安全性临床试验方案

北京大学第一医院 / 崔一民 / 教育部科学技术司

国科遗办审字 〔2017〕2377号

国科遗办审字 〔2017〕2409号

国科遗办审字 〔2017〕2373号

四川大学华西医院 / 余叶蓉 / 四川省科学技术厅

首都医科大学附属北京安贞医院 / 林阳 / 北京市科学技术委员会

第三项心脏保护研究HPS3/TIMI55:REVEAL

上海微创医疗器械有限公司

中日友好医院 / 王辰 / 国家卫生和计划生育委员会科技教育司

拜耳医药保健有限公司

印度瑞迪博士实验室有限公司

首都医科大学附属北京安贞医院 / 林阳 / 北京市科学技术委员会

国科遗办审字 〔2017〕2384号

中国医学科学院北京协和医院 / 王孟昭 / 国家卫生和计划生育委员会科技教育司

福建医科大学孟超肝胆医院 / 刘景丰 / 福建省科学技术厅

Firesorb生物可吸收雷帕霉素靶向洗脱冠脉支架系统治疗冠心病患者的随机对照临床试验:FUTURE-II

一项采用葡萄糖钳夹技术研究中国健康男性受试者单次皮下注射HOE901-U300 药代动力学、安全性和药效学的开放单剂量给药研究

复旦大学附属华山医院 / 徐金华 / 上海人类遗传资源管理办公室

取栓器治疗急性缺血性卒中的前瞻性、多中心、单盲、随机对照临床试验

百济神州生物科学技术有限公司

大连万春生物技术有限公司

国科遗办审字 〔2017〕2390号

MRX-I片Ⅲ期临床研究

在一线含铂化疗失败的晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌受试者中比较IBI308与多西他赛治疗有效性和安全性的随机、开放、多中心、平行、III期生物标志物研究

国科遗办审字 〔2017〕2408号

赛诺菲制药有限公司

Quizartinib与诱导化和巩固化疗联合,在18~75岁初诊FLT3-ITD急性髓系白血病受试者中作为维持治疗给药的一项双盲、安慰剂对照、3期研究(QuANTUM-First)

北京医院 / 李可欣、郭立新 / 国家卫生和计划生育委员会科技教育司

国科遗办审字 〔2017〕2350号

在中国成年2型糖尿病患者中比较长效基础胰岛素类似物LY2963016与来得时®的前瞻性、随机、开放研究

国科遗办审字 〔2017〕2389号

一项评价恩格列净10mg每日一次在射血分数降低性心力衰竭患者治疗中相较于安慰剂有效性与安全性的III期、随机化、双盲临床试验(方案编号:BI_1245.121)

随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验评价N-乙酰氨基葡萄糖胶囊治疗腹泻型肠易激综合征的临床疗效和安全性

硫酸羟氯喹片人体生物等效性研究

武田全球研发中心有限公司

上海艾力斯医药科学技术有限公司

上海海和药物研究开发有限公司

一项考察Emicizumab在健康中国志愿者中的药代动力学、安全性和耐受性的单中心、开放性、单次给药研究

国科遗办审字 〔2017〕2387号

Trius Therapeutics,Inc

国科遗办审字 〔2017〕2401号

国科遗办审字 〔2017〕2364号

拉科酰胺片人体生物等效性试验

北京豪洛捷科学技术有限公司

广东天普生化医药股份有限公司

北京林特医药科学技术有限公司

江苏大学附属医院 / 刘培晶 / 江苏省科学技术厅

国科遗办审字 〔2017〕2376号

Daiichi Sankyo

首都医科大学附属北京同仁医院 / 王宁利 / 北京市科学技术委员会

国科遗办审字 〔2017〕2366号

石家庄四药有限公司

默克雪兰诺医药研发有限公司

波科国际医疗贸易有限公司

南京医科大学第一附属医院 / 王增军 / 江苏省科学技术厅

评价盐酸埃克替尼乳膏治疗轻中度银屑病患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、空白乳膏对照的II期临床研究

随机、双盲、安慰剂对照观察BPI-3016单次给药在健康受试者中安全性、耐受性、药代动力学及药效学的Ⅰ期临床研究

国科遗办审字 〔2017〕2403号

同济大学附属第一妇婴保健院临床数据及样本资源库建设

厦门大学附属第一医院 / 叶峰 / 福建省科学技术厅

一项多中心、随机、双盲、平行分组、安慰剂对照的3 期临床研究,评估Benralizumab作为附加治疗对接受中高剂量吸入性糖皮质激素+长效β2 受体激动剂仍未控制的哮喘患者的疗效和安全性

中山大学附属第一医院 / 陈旻湖 / 广东省科学技术厅

醋酸乌利司他片在中国健康女性受试者中的单次和多次给药药代动力学试验

一项开放性 Ib 期研究,以探索 AL3810 的最适给药方式,并确定 其在局部晚期或转移性胃癌、肝细胞癌和鼻咽癌患者中的安全性 和初步疗效

烟台毓璜顶医院 / 夏秀娟 / 山东省科学技术厅

国科遗办审字 〔2017〕2342号

开放、单次/多次给药、剂量递增,评价杰诺单抗注射液在中国晚期和/或复发实体瘤/淋巴瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学特征的I期临床试验

一项在二甲双胍单药治疗控制不佳的2型糖尿病受试者中评价阿卡波糖和二甲双胍联合治疗对比二甲双胍单药治疗的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、单药治疗对照、平行组研究(研究编号:17886)

复旦大学附属中山医院 / 姜红 / 上海人类遗传资源管理办公室

国科遗办审字 〔2017〕2400号

国科遗办审字 〔2017〕2353号

一项评价三维数字乳腺断层成像立体定位升级包(Tomo Biopsy)对乳房病变进行三维精准定位的临床试验

国科遗办审字 〔2017〕2345号

评价X-396胶囊治疗克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者疗效和安全性的II期单臂、多中心临床研究

Celsion 公司

诺华生物医学研究有限公司

国科遗办审字 〔2017〕2363号

长沙市中心医院 / 高利臣 / 湖南省科学技术厅

一项比较nivolumab、nivolumab联合伊匹木单抗、nivolumab联合含铂剂二联化疗与含铂剂二联化疗治疗未经化疗的IV期或复发性非小细胞肺癌受试者的开放标签、随机3期试验

默沙东研发有限公司

阿斯利康投资有限公司

国科遗办审字 〔2017〕2413号

阿斯利康制药有限公司

了解和提高中国慢性阻塞性肺疾病患者稳定期的管理——了解中国慢性阻塞性肺疾病患者现状的多中心、前瞻性、观察性研究

首都医科大学附属北京安贞医院 / 林阳 / 北京市科学技术委员会

上海国创医药有限公司

复旦大学附属肿瘤医院 / 彭卫军 / 上海人类遗传资源管理办公室

上海医药集团股份有限公司

一项在慢性心力衰竭伴随射血分数下降的患者中评价达格列净对心力衰竭恶化或心血管死亡发生率影响的研究

江西省妇幼保健院 / 汪利群 / 江西省科学技术厅

国科遗办审字 〔2017〕2365号

国科遗办审字 〔2017〕2411号

盟科医药技术有限公司/上海盟科药业有限公司

一项比较nivolumab、nivolumab联合伊匹木单抗、nivolumab联合含铂剂二联化疗与含铂剂二联化疗治疗未经化疗的IV期或复发性非小细胞肺癌受试者的开放标签、随机3期试验

在中国成年健康受试者中开展的I期、开放标签、单中心、评估Vedolizumab 300mg 单次静脉给药的药代动力学研究

一项多中心、开放、单臂的剂量探索和剂量扩增的I期临床研究:评价FCN-411在EGFR突变阳性的晚期非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性、疗效和药代动力学

在新诊断的III期或IV期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者中比较ATEZOLIZUMAB或安慰剂与紫杉醇、卡铂及贝伐珠单抗联合用药的III期、多中心、随机研究

北京泰德制药股份有限公司

国科遗办审字 〔2017〕2434号

苏州大学附属第一医院 / 傅琤琤 / 江苏省科学技术厅

信达生物制药有限公司

复旦大学附属中山医院 / 符伟国 / 上海人类遗传资源管理办公室

国科遗办审字 〔2017〕2355号

采用Tandem栓塞微球经导管动脉栓塞治疗局部肝细胞癌的临床研究

武汉大学中南医院 / 彭志勇 / 湖北省科学技术厅

上海市东方医院 / 李进 / 上海人类遗传资源管理办公室

无锡市人民医院 / 贺晴 / 江苏省科学技术厅

含0.3%利多卡因交联透明质酸钠凝胶与交联透明质酸钠凝胶对比的差异性临床研究

复旦大学附属肿瘤医院 / 吴小华教授 / 上海人类遗传资源管理办公室

南京市第一医院 / 陈绍良 / 江苏省科学技术厅

国科遗办审字 〔2017〕2437号

南京医科大学第一附属医院 / 朱雨 / 江苏省科学技术厅

国科遗办审字 〔2017〕2432号

国科遗办审字 〔2017〕2375号

国科遗办审字 〔2017〕2431号

国科遗办审字 〔2017〕2370号

苏州开拓药业股份有限公司

一项评估Restylane Volyme用于矫正面中部容量缺失和/或面中部轮廓缺陷的有效性和安全性的随机、多中心、评估者设盲、无治疗对照的研究

一项针对中国全身型幼年特发性关节炎患者评估托珠单抗有效性和安全性的IV期、多中心、单组、开放性研究

北京豪洛捷科学技术有限公司

PADN术仪器系统应用于经皮肺动脉去神经术治疗肺动脉高压患者有效性和安全性的多中心、随机、盲法、假手术PADN-CFDA

阿斯利康投资有限公司

XAPEC–拜瑞妥®在中国用于真实世界中肺栓塞的抗凝治疗

复旦大学附属中山医院 / 颜志平 / 上海人类遗传资源管理办公室

国科遗办审字 〔2017〕2423号

北京肿瘤医院 / 高雨农 / 北京市科学技术委员会

复旦大学附属中山医院 / 葛均波 / 上海人类遗传资源管理办公室

复旦大学附属华山医院 / 毛颖 / 上海人类遗传资源管理办公室

锦州奥鸿药业有限责任公司

广东省人民医院 / 王震 / 广东省科学技术厅

在机械通气的革兰阳性细菌感染医院内肺炎患者中比较TR-701 FA和利奈唑胺的3期、随机、双盲研究

一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验,在肝细胞癌病人中,用ThermoDox®(热敏溶离脂质体多柔比星-LTLD),联合标准化的射频消融治疗≥3cm至≤7cm的单个病灶时间≥45min的研究

南方医科大学南方医院 / 刘克玄 / 广东省科学技术厅

上海市肺科医院 / 李惠萍 / 上海人类遗传资源管理办公室

邵阳市第一人民医院 / 唐建明 / 湖南省科学技术厅

国科遗办审字 〔2017〕2436号

赛诺菲投资有限公司上海分公司

阿斯利康制药有限公司

国科遗办审字 〔2017〕2416号

百时美施贵宝中国投资有限公司

琥珀酸依吡替尼治疗胶质母细胞瘤的多中心开放的Ib期临床研究

比较Nivolumab(BMS-936558)联合培美曲塞/铂或Nivolumab联合伊匹木单抗(BMS-734016)对比培美曲塞联合铂治疗出现表皮生长因子受体突变、T790M阴性、接受1L EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的IV期或复发性非小细胞肺癌受试者的开放标签、随机试验

武田全球研发中心有限公司

天津青松华药医药科学技术有限公司

国科遗办审字 〔2017〕2358号

国科遗办审字 〔2017〕2352号

Promus PREMIER™铂铬合金依维莫司洗脱冠状动脉支架系统在中国的上市后研究

湖北省肿瘤医院 / 胡胜 / 湖北省科学技术厅

上海医药集团股份有限公司

使用JETSTREAM™血管斑块旋切系统(Jetstream)治疗中国患者股浅动脉和/或腘动脉近段闭塞性动脉粥样硬化病变的前瞻性、非随机化、多中心临床研究

北京医院 / 李可欣 / 北京市科学技术委员会

山东绿叶制药有限公司

一项比较TAK-491和缬沙坦在中国原发性高血压受试者中的有效性和安全性的3期、双盲、随机、平行组研究

在接受多西他赛 普那布林与多西他赛 安慰剂治疗的至少有一处可测量肺病灶的晚期非小细胞肺癌患者中进行KRAS基因和EGFR基因变异检测研究

国科遗办审字 〔2017〕2419号

一项随机、双盲、双模拟、阳性对照、3阶段、完全交叉研究:在哮喘患者中与沙美特罗/氟替卡松固定剂量复方制剂相比较评估2个QVM149剂量水平的支气管扩张效应和安全性

拜耳医药保健有限公司

上海市徐汇区中心医院 / 贾晶莹 / 上海人类遗传资源管理办公室

首都医科大学附属北京儿童医院 / 李彩凤 / 北京市科学技术委员会

国科遗办审字 〔2017〕2399号

无锡市人民医院 / 贺晴 / 江苏省科学技术厅

礼来苏州制药有限公司上海分公司

广州医科大学附属第一医院 / 赖克方 / 广东省科学技术厅

国科遗办审字 〔2017〕2374号

波科国际医疗贸易 有限公司

吉林大学第一医院 / 李薇 / 吉林省科学技术厅

新疆医科大学第一附属医院 / 戴月梅 / 新疆自治区科学技术厅

国科遗办审字 〔2017〕2463号

一项在既往接受至少2线全身性治疗方案失败的复发性或难治性多发性骨髓瘤中国受试者中进行的有关JNJ-54767414(Daratumumab)的开放性、剂量递增、I期研究

国科遗办审字 〔2017〕2383号

北京肿瘤医院 / 沈琳 / 北京市科学技术委员会

Quark制药公司

国科遗办审字 〔2017〕2429号

国科遗办审字 〔2017〕2346号

国科遗办审字 〔2017〕2379号

山东罗欣药业集团股份有限公司

国科遗办审字 〔2017〕2397号

国科遗办审字 〔2017〕2378号

一项对比抗PD-1抗体BGB-A317与化疗作为晚期不可切除的/转移性食管鳞状细胞癌患者的二线治疗的有效性的随机、对照、开放、全球3期研究

厦门大学附属第一医院 / 叶峰 / 福建省科学技术厅

SPH3127片在中国健康人中多次给药的耐受性和药代动力学/药效动力学研究

上海医药集团股份有限公司

国科遗办审字 〔2017〕2347号

百时美施贵宝中国投资有限公司

和记黄埔医药有限公司

一项评价恩格列净10mg每日一次在射血分数保留性慢性心力衰竭患者治疗中相较于安慰剂有效性与安全性的III期、随机化、双盲临床试验(方案编号:BI_1245.110)

西安海欣制药有限公司

国科遗办审字 〔2017〕2372号

国科遗办审字 〔2017〕2430号

北京豪洛捷科学技术有限公司

MRX-I片在中度肝功能损害受试者中的药物代谢动力学研究

国科遗办审字 〔2017〕2428号

国科遗办审字 〔2017〕2435号

中国人民解放军第三军医大学/东营力达医药有限公司/上海先导药业有限公司/上海玉曜生物医药科学技术有限公司

一项接受多西他赛、阿霉素和环磷酰胺骨髓抑制性化学疗法的乳腺癌患者中,评价普那布林对比培非格司亭降低重度中性粒细胞减少症持续时间的随机、国际多中心II/III期临床研究(Protective 2)

一项为期24周、随机、平行组、双盲、双模拟、多中心研究,在稳定期慢性阻塞性肺病患者中评估阿地溴铵/富马酸福莫特罗与单药成分和安慰剂相比以及阿地溴铵与安慰剂相比的疗效和安全性

国科遗办审字 〔2017〕2385号

Medytox Inc.

国科遗办审字 〔2017〕2407号

一项评价数字乳腺双能对比增强成像升级包(CEDM/I-View)安全性及有效性的临床试验

一项评估数字乳腺X射线摄影系统(Selenia Dimensions)中三维数字乳腺断层成像和三维数字乳腺断层融合成像的临床试验

进食对SPH3127片在中国健康人中单次给药的药代动力学影响

一项探察BGB-A317对照多西他赛用于在既往含铂类药物的治疗方案期间出现疾病进展的非小细胞肺癌患者的有效性和安全性的III期、开放标签、多中心、随机研究

北京大学第三医院 / 李海燕 / 教育部科学技术司

北京肿瘤医院 / 朱军 / 北京市科学技术委员会

复旦大学附属中山医院 / 符伟国 / 上海人类遗传资源管理办公室

多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照,评价吸入用复方异丙托溴铵溶液用于慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者的有效性和安全性的III期临床研究

在接受心脏死亡器官捐献肾移植的中国患者中进行兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白诱导治疗的回顾性、多中心研究

一项评价vilaprisan与标准治疗相比在子宫肌瘤受试者中的安全性和有效性的开放、平行组、随机、多中心研究

国科遗办审字 〔2017〕2386号

南京大学医学院附属鼓楼医院 / 朱大龙 / 江苏省科学技术厅

在第一代、第二代人表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗后进展的晚期非小细胞肺癌患者中评价甲磺酸艾氟替尼有效性和安全性的多中心、单臂的Ⅰ/Ⅱ期临床试验

国科遗办审字 〔2017〕2380号

德国麦施制药有限公司

一项探察BGB-A317对照多西他赛用于在既往含铂类药物的治疗方案期间出现疾病进展的非小细胞肺癌患者的有效性和安全性的III期、开放标签、多中心、随机研究

上海市徐汇区中心医院 / 贾晶莹 / 上海人类遗传资源管理办公室

辽宁省肿瘤医院 / 孙涛 / 辽宁省科学技术厅

湖南省肿瘤医院 / 古善智 / 湖南省科学技术厅

贝达药业股份有限公司

中国医学科学院阜外医院 / 张宇辉 / 国家卫生和计划生育委员会科技教育司

一项在一线转移性鳞状非小细胞肺癌受试者中使用卡铂-紫杉醇/蛋白结合型紫杉醇化疗联合或不联合Pembrolizumab的随机、双盲、III期研究(KEYNOTE-407)

无锡市人民医院 / 王雁娟 / 江苏省科学技术厅

国科遗办审字 〔2017〕2382号

探察NT201用于治疗中国受试者的眉间纹的疗效和安全性的前瞻性、随机、双盲、活性对照、多中心研究

基础胰岛素类似物与中预混胰岛素类似物作为中国2型糖尿病患者起始胰岛素治疗的比较研究(CLASSIC研究)

江苏省肿瘤医院 / 冯继锋 / 江苏省科学技术厅

浙江大学医学院附属第二医院 / 郑敏 / 浙江省科学技术厅

在新诊断的III期或IV期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者中比较ATEZOLIZUMAB或安慰剂与紫杉醇、卡铂及贝伐珠单抗联合用药的III期、多中心、随机研究

在一线含铂化疗失败的晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌受试者中比较IBI308与多西他赛治疗有效性和安全性的随机、开放、多中心、平行、III期临床研究

一项评估中国健康成年受试者空腹和餐后口服盐酸依匹斯汀片后体内生物等效性的随机、开放、单剂量、双周期、交叉对照研究

诺华生物医学研究有限公司

国科遗办审字 〔2017〕2393号

信达生物制药有限公司

吉林省肿瘤医院 / 程颖 / 吉林省科学技术厅

AbbVie Inc.

中山大学肿瘤防治中心 / 张力 / 广东省科学技术厅

对乙酰氨基酚注射液治疗急性发热有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验

一项评估Neuramis® Deep Lidocaine对比YVOIRE® Volume Plus用于纠正鼻唇沟皱纹的安全性和有效性的多中心、随机、评价者盲法、阳性对照的临床试验

勃林格殷格翰投资有限公司

广州医科大学附属第一医院 / 黎毅敏 / 广东省科学技术厅

国科遗办审字 〔2017〕2343号

国科遗办审字 〔2017〕2412号

首都医科大学附属北京安贞医院 / 林阳 / 北京市科学技术委员会

中国医学科学院阜外医院 / 蒋立新 / 国家卫生和计划生育委员会科技教育司

国科遗办审字 〔2017〕2349号

浙江省肿瘤医院 / 范云 / 浙江省科学技术厅

上海市胸科医院 / 陆舜 / 上海人类遗传资源管理办公室

国科遗办审字 〔2017〕2359号

国科遗办审字 〔2017〕2425号

波科国际医疗贸易有限公司

一项评价ABT-494在溃疡性结肠炎受试者中长期安全性和有效性的3期、多中心、开放性扩展研究(方案号:M14-533)

北京肿瘤医院 / 李惠平 / 北京市科学技术委员会

牛津大学临床试验和流行病学研究中心

一项在至少有一处可测量肺病灶的晚期非小细胞肺癌患者中比较二线或三线化疗多西他赛 普那布林与多西他赛 安慰剂的随机单盲III期研究

百时美施贵宝中国投资有限公司

复旦大学附属华山医院 / 张菁 / 上海人类遗传资源管理办公室

上海复星医药产业发展有限公司

一项单剂量或多剂量玻璃体腔注射QPI-1007治疗急性非动脉炎性前部缺血性视神经病变受试者的随机、双盲、假注射对照的Ⅱ/Ⅲ期试验

复旦大学附属肿瘤医院 / 彭卫军 / 上海人类遗传资源管理办公室

江苏省肿瘤医院 / 冯继锋 / 江苏省科学技术厅

大连万春生物技术有限公司

多中心、随机、开放、II期临床研究在标准系统化疗和/或索拉非尼治疗失败或不耐受的晚期肝细胞癌患者中评价丙氨酸布立尼布加最佳支持治疗有效性和安全性以及丙氨酸布立尼布的药代动力学特征

印度瑞迪博士实验室有限公司

杭州唯强医疗科学技术有限公司

国科遗办审字 〔2017〕2402号

南京医科大学第一附属医院 / 程雷 / 江苏省科学技术厅

评估PA-824片在中国健康受试者中安全性、耐受性及药代动力学的双盲、安慰剂对照、随机、剂量递增、单次给药I期临床试验

乌司他丁治疗中国脓毒症和感染性休克成人患者:一项前瞻性、多中心、双盲、随机、安慰剂对照的临床试验

国科遗办审字 〔2017〕2405号

国科遗办审字 〔2017〕2344号

中山大学肿瘤防治中心 / 张力 / 广东省科学技术厅

贝达药业股份有限公司

国科遗办审字 〔2017〕2392号

广东医科大学附属医院 / 黎东明 / 广东省科学技术厅

本文由云顶集团发布于生命科学,转载请注明出处:JCO:阿柏西普合并FOLFIRI方案可显著改善晚期转移